校准管理-从纸质到数字化的过渡

三个史蒂夫的故事

跨国化学和生物技术公司Lonza Biologics的校准主管Stephen Jerge最近与Beamex的与会者同行年度校准交换(ACE)通过项目他领导的从基于纸张的校准管理系统(CMS)过渡到使用Beamex CMX的集成、数字化、无纸化解决方案。Steve在电信和制药行业有超过30年的校准经验。

在过去的3年里，他的主要工作重点是通过实施、培训、支持校准操作和扩展项目，为龙沙全球无纸化SAP/CMX集成解决方案做出贡献。

现在就看演讲录像吧!

在这篇博文中，我们将分享三个史蒂夫的故事史蒂夫，一个压力过大、工作过度的主管;到2019年史蒂夫，他经历了一个新的自动化系统的推出;到史蒂夫2021年，他的重点是持续改进。

2017管理基于纸张的流程

Steve首先带我们回到2017年，当时校准过程是基于纸张和手动的。“效率再低不过了。”史蒂夫。”从标准选择、批准到计算，一切都是人工完成的。所有的历史数据都被“安全地锁在文件柜里”，一点用都没有。”

下面是基于纸张的过程的可视化表示。正如史蒂夫所说，“图中的每个箭头都代表时间和金钱，每个人都是一个错误陷阱。”

这些你听起来眼熟吗?请继续阅读，了解Steve是如何摆脱这个严重手动且容易出错的过程的。

显然，有些事情需要改变。Steve和龙沙的管理团队概述了他们的主要优先事项:质量、一致性、效率和成本。

质量

作为制药企业，质量是他们的第一要务。用现有的方法，他们做了大约20%的技术审查，作为质量组成部分，其他一切都在行政层面得到GMP(良好生产规范)审查。他们想利用CMS系统，这样他们就可以在工作完成时完成100%的审查，而不是在数天或数周后进行人工复查。他们希望能够在人为错误发生之前减少错误。

一致性

使用纸质系统，很容易犯诸如计算错误之类的错误。

效率

如果我们看一下上面列出的基于纸张的步骤的图像，自动化并没有删除箭头，但它使它们更容易，更流线型，并最终将它们从技术人员的手中夺走。这使得技术人员有更多的时间专注于他们的角色。

正如史蒂夫所说，“如果你在参加纳斯卡赛车比赛，技术人员必须下车，换轮胎，擦挡风玻璃，加油，你每次都是最后一名。”自动化流程为技术人员提供了时间和资源来完成需要完成的工作。

同样，自动化流程意味着您能够将终身技术人员多年来收集的知识纳入流程。这样，下一个必须做这项工作的人，无论他们是承包商还是新技术人员，都拥有成功所需的所有信息。

通过异常管理*CMX流程审查工作订单并标记任何需要审查的问题。

*通过聆听年度校准交流第一天的圆桌讨论了解更多信息。

成本

显然，这是一个大问题。Rework意味着他们需要重新清洁、重新安排、停止生产等。所有这些都要花钱。通过利用CMX技术，他们减少了返工的必要性，并改进了流程。

2019 Steve -实现自动化

在概述了所有优先事项并决定将Beamex CMX作为CMS的选择之后，龙沙已经准备好从基于纸张的流程转向完全集成的SAP计算机维护管理系统(CMMS)流程。

新系统的第一个好处是新的自动化审查过程。因为CMX包含7个内置-在检查中，只有那些带有红色标志的项目需要检查。如果在校准过程中出现任何问题，技术人员还可以标记工作订单进行第二次审查。所有其他工作订单都可以在一小时内完成。

2019年，龙沙还开始使用Beamex MC6作为主要校准器。MC6取代了5种或更多类型的标准。由于MC6满足每个标准的所有功能，技术人员现在可以更有效地使用这项技术。

在自动化流程之前，龙沙在跟踪接近过期校准的项目时遇到了问题。通过利用CMX和SAP之间的集成，龙沙的校准团队能够在调度和跟踪方面取得巨大的改进。利用SAP还允许他们管理外部供应商订单。现在，内部和外部项目可以有效地跟踪。

让我们看看SAP到CMX集成是如何工作的:

简而言之，SAP关心过程的时间、地点和人员。CMX关心的是如何．CMX提供预选的校准标准，标准警告，测试点警告，通过/失败/调整警告等。CMX还可以执行计算并进行自动检查。

2021年史蒂夫-持续改进

随着集成流程的全面实施，Steve现在可以专注于继续使技术人员的生活更轻松的方法。他们为每个工单增加了工作前说明。这使他们能够从经验丰富的技术人员那里获得知识，并将这些信息加载到CMX中。现在，位置，专用工具/配件信息，后期工作说明等都是现成的。

还增加了检查清单/检查功能。其中包括简单指令的组合，以及可能与校准无关但对设备功能至关重要的关键任务。这加强了程序，无纸化，提供了另一个质量水平，并减少了偏离时间。

从技术人员的角度来看，现在的生活相当简单。签出校准，执行校准(遵循所有定义的步骤)，然后签入并关闭。技术人员可以通过第二个审批流程或在CMX中添加注释来提供反馈。这些信息将提交给管理层进行审查，并可以根据注释的关键程度进行分类。

最后的话

史蒂夫总结他的旅程时说，“当你实施一项重大变革，把人们带出他们的舒适区时，生活就会天翻地覆。管理层需要通过这些变化来支持他们的技术人员和团队。如果他们能成功地做到这一点，从长远来看，技术人员的工作将更容易，主管将有能力进行异常管理，专注于持续改进，和一个更快乐、更富有成效的团队一起工作。”

要了解更多关于Steve如何改用CMX异常管理的信息，看一看圆表讨论ACE 2021。

查看Steve Jerge的视频演示，以及行业专家的其他见解beamex2021年度校准交换视频库．

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