Automatisierte Kalibrierprozesse verbessern Effizienz和Vorschriftskonformitat der Pharmaindustrie
莫妮卡克鲁格22.03.2022

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Effizienzsteigerung和Einhaltung der regulatorischen Anforderungen der Pharmaindustrie

在通向死亡Digitalisierung scheint derzeit Munde祖茂堂盛——和死亡来自gutem浅滩。贝korrekter Anwendung永不死Digitalisierung一张ganze Reihe冯Vorteilen毛皮Unternehmen麻省理工学院西奇,darunter hohere Effizienz, Kosteneinsparungen和Moglichkeit死去,Datenanalysen vorzunehmen。

嗯jedoch所有这Vorzuge nutzen祖能帮弄乱死Digitalisierung聪明umgesetzt了——insbesondere der Pharmaindustrie,我们死Einhaltung der regulatorischen Auflagen和死Patientensicherheit冯zentraler Bedeutung信德。

死digitalisierte Kalibrierung

死Kalibrierung gehort祖茂堂民主党德国der von der Digitalisierung profitiert。在der Pharmaindustrie将死Kalibrierung总是带weitgehend auf纸durchgefuhrt, wodurch贝窝zahlreichen erforderlichen Schritten stets menschliche Fehler unterlaufen能帮。

死Kalibrierung冯Prozessinstrumenten stellt努尔一张冯十分wartungsbezogenen Aufgaben在静脉Fertigungsanlage dar。Es lohnt西奇毛皮das Unternehmen大刀走错,塞纳河begrenzten Ressourcen和时间毛皮unnotige Kalibrierungen奥得河zeitaufwandige, ineffektive Kalibrierungen aufzuwenden。

Der Gebrauch冯纸毛Kalibrierungen fuhrt苏珥Vergeudung静脉enormen potenziellen Ressource——窝Daten来自Kalibrierungen - da您einem Lagerraum在Aktenmappen aufbewahrt了,anstatt毛皮Analysen施耐尔zuganglich祖茂堂盛。

所以funktioniert死automatisierte Kalibrierung

明信片integrierte Kalibrierlosung这smarte形式Kalibrierungen祖茂堂digitalisieren。明信片solche Losung verbindet死vorhandenen Kalibratoren,死zentralisierte Kalibriersoftware和das技术der布兰切miteinander和ermoglicht所以杯automatisierten papierlosen Kalibrierdatenfluss。

死erfordert一张Umstellung von der ressourcenintensiven manuellen Dateneingabe auf静脉automatisiertes系统,在民主党一切冯einem einzigen technik unt Verwendung进行Multifunktionsgerats automatisch validiert了萤石- Echtzeit和ohne menschliche Eingabefehler。

死Vorteile

死Vorteile der数字和automatisierten Kalibrierung信德vielfaltig和umfassen:

  • 死Patientensicherheit和Einhaltung der regulatorischen Anforderungen dadurch, dass死去死Sensoren stets innerhalb der Toleranzen arbeiten
  • 毛皮jede Kalibrierung将他时间benotigt和所以死betriebliche Effizienz optimiert
  • Smarte Kalibratoren unterstutzen窝technik,该死在内der Kalibrierung Fehler vermieden了
  • 死Unternehmensleitung萤石auf der Grundlage冯aktuellen Daten fundiertere Entscheidungen treffen
  • 死Kalibrierdaten呆在einem苏珥Sicherung falschungssicheren zentralen Speicher verwahrt
  • 改死Daten萤石祖茂堂Audit-Zwecken施耐尔和problemlos zugegriffen了

所以gelingt死Digitalisierung

嗯死Digitalisierung明智einzusetzen和《国际卫生条例》Potenzial沃尔ausschopfen祖能帮得mehrere Faktoren berucksichtigt了。

Erstens: Das entsprechende Fachwissen mitbringen,嗯死Ubereinstimmung der Systeme麻省理工学院der von der小心Lebensmittel——和Arzneimittelbehorde(食品和药物管理局)vorgeschriebenen Herstellungspraxis (GMP)和anderen gesetzlichen Anforderungen祖茂堂gewahrleisten。毛死Erstellung进行gesetzeskonformen埃森是死Anforderung der GMP-Richtlinie 21 CFR菩提树11祖茂堂beachten welche死Dokumentation和elektronische Signierung des Kalibrierzertifikats reguliert。

Zweitens:死eigentliche Kalibriersoftware和硬件吵架所以konzipiert盛,dass死Dateneingabe军队窝Anwender所以蒙古包是不是moglich gehalten将奥得河雀鳝不往昔erforderlich坚持。Dadurch verringert西奇das Fehlerrisiko和das„Vier-Augen-Prinzip”entfallt,贝民主党normalerweise静脉zweiter耀光erforderlich器皿,嗯死korrekte Erfassung der Kalibrierdaten祖茂堂确认。

蕨类植物得软件工具苏珥Verfugung模特大赛,迅速地汪汪汪Daten zugreifen祖茂堂能帮,z。b .毛皮Audit-Zwecke奥得河苏珥Durchfuhrung冯趋势奥得河anderen Analysen冯Kalibrierdaten。这张Daten能帮欧什毛皮Prognosen verwendet了,那些vorherzusagen,什么时候静脉Gerat死Toleranzgrenzen uberschreitet奥得河,嗯Leistungsniveau来窝Fabriken苏珥Effizienzoptimierung祖茂堂vergleichen。

Nahere Informationen苏珥Umsetzung der Digitalisierung im德国Kalibrierung您能entnehmen unserem白皮书。

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Kategorie:Prozessautomatisierung

莫妮卡克鲁格

Geschrieben冯莫妮卡克鲁格

莫妮卡是seit uber 10几年unterschiedlichen Bereichen des营销tatig和erwarb古老Masterabschluss在Strategischem营销管理。Seit Februar 2019是您贝Beamex tatig和wirkt seitdem麻省理工学院großer Begeisterung der Umsetzung des Unternehmensziels麻省理工学院,死Kalibrierung祖茂堂optimieren。

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