Zukünftige Kalibriertrends - Kalibrierexperten ausder pharmainindustre berichten

Wir organisieren regelmäßig Anwendertreffen für unsere Kunden ausder pharmainindustries。在einem kürzlichen Treffen haben wir einige Kalibrierexperten aus dem pharabereich zu zukünftigen Kalibriertrends befragt und möchten das Ergebnis mit Ihnen teilen。

在diesem Artikel erfahren Sie, wie diese Kalibrierexperten ausden weltweit führenden Pharmaunternehmen die Herausforderungen, die zukünftigen Kalibriertrends und weitere kalibrierbezogene Themen einschätzen。

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Inhaltsverzeichnis

视频访谈teilzunehmen:

勃林格殷格翰Ingo Thorwest
勃林格殷格翰，埃里克Künz
勃林格·殷格翰，亚历山大·格林
葛兰素史克，唐·布雷迪
葛兰素史克，西蒙·雪莱
诺华公司的Kevin Croarkin
阿斯利康，托马斯·沃尔格伦

Darüber hinaus erhielten wir schriftliche Antworten von den zuständigen Mitarbeitern der Unternehmen龙沙，阿斯泰来，阿斯利康和葛兰素史克。

Die folgenden Fragen wurden allen Beteiligten gestelt:

Welche sind Ihre größten Herausforderungen bei der Kalibrierung?
Wie werden sich die Kalibrierungen in den nächsten 5 Jahren in Ihrem Unternehmen verändern?
Gibt es Ihrer Meinung nach zukünftige technology ische Veränderungen, die sich auf die endendigkeit von Kalibrierungen oder auf die Durchführung在Ihrem的柴油机Unternehmen auswirken könnten?
在Ihrem Unternehmen?

我是folgenden视频和Abschnitt " Transkription " weiter unten finden Sie eine Zusammenfassung der interview。

我们的思想思想nützliche和我们的思想思想Verfügung。秋天你的家乡，können你的家乡，我的家乡。

Kurzfassung (Lesezeit: 1分钟)

祝你晚上的时光美好美好，祝你晚上的时光美好美好

Welche sind Ihre größten Herausforderungen bei der Kalibrierung?

Für药剂师在世界的尽头selbstverständlich在世界的尽头。

Die Datenintegrität wid in den Antworten oftmals größte Herausforderung genant, d.h. Kalibrierdaten ohne Medienbrüche zu erzeugen。在Kalibrierlösungen abzuschaffen and den gesamten Kalibrierprozess zu digitalisieren。

在外面的世界里，在外面的世界里，在外面的世界里，在外面的世界里，在外面的世界里，在外面的世界里。

全球标准生产模具Kalibrierlösung德国德国标准生产模具zusätzliche德国德国标准生产模具。

Wie wid sich die Kalibrierung in den nächsten 5 Jahren in Ihrem Unternehmen verändern?

Am häufigsten鸟类的纸质系统和数字系统。

Auch die Integration des Kalibriersystems in andere Systeme (wie z.B. Instandhaltungs-Management-Systeme) wid häufig angemerkt。

在anderen Systemen wild ebenso的Die Verwendung von Kalibrierdaten erwähnt wie das Streben nach verbesserter Mobilität。

Gibt es Ihrer Meinung nach zukünftige technology ische Veränderungen, die sich auf die endendigkeit von Kalibrierungen oder auf die Durchführung在Ihrem的柴油机Unternehmen auswirken könnten?

云技术，自动化技术，数字化技术Ermöglichung einer纸质技术，mehr Produktivität durch effizientere Kalibrierungen, Verwendung von Kalibrierdaten zur分析，系统集成，erhöhte Mobilität und die Auswirkungen der Industrie 4.0。

在Ihrem Unternehmen?

这是我的家乡，我的家乡，我的家乡，我的家乡，我的家乡。

数据分析，数据erhöhte Mobilität，数据Konnektivität系统，数字数据Datenintegrität和数字数据分析(dcc -标准)。

视频采访

视频访谈(英):

视频转录

Hier können Sie die Video-Transkription der obigen采访:

1.Welche sind Ihre größten Herausforderungen bei der Kalibrierung?

Ingo Thorwest，勃林格殷格翰

死亡Datenintegrität stellt in der pharmaindue meines Erachtens Die größte Herausforderung dar。德国的帽子Medienbrüche帽子für uns höchste Priorität。

唐·布雷迪，葛兰素史克公司

Ich würde sagen Compliance-Daten und Mobilität。
合规，da alle unsere erfassten Daten nach dem ALCOA-Prinzip zurückführbar, lesbar, zeitgleich, unbearbeitet und präzise sein müssen。所以haben wir über die Jahre mit Anbietern und Beamex zusammengearbeitet，嗯an diesen Punkt zu gelangen。在萨琛Mobilität这是一个美好的回忆Lösung zu implementieren, die konform and sicher ist;死在坚定的立场上。

西蒙·谢利，葛兰素史克公司的

我爱你，我爱你Datenintegrität我爱你größten你爱我。Die Implementierung von Beamex-Lösungen war zwefellos hilfreich;dennoch geht die Anpassung der Lösung an Standorten nur langsam voran。müssen关于涡涡的信息führen，关于纸张技术的信息Lösung关于问题的信息Datenintegrität信息können。

亚历山大·格林和埃里克·昆兹，勃林格·殷格翰

亚历山大:Im Moment müssen wir Im Pharmaunternehmen sehr spezifische Kalibrier-Vorschriften einhalten;unsere zurzeit größte关于卡利布里尔多库容和卡利布里尔达滕的赞美。

埃里克:奥地利IT-Sicht müssen我们在那里找到了一个安福德隆的故事，嗯，那是一个故事Lösung在那里找到了一个故事Kalibrier-Management-Lösung zu ermöglichen。

凯文·克罗金，诺华公司

Bis vor kurzem and wahrscheinlich noch heute treten Meinung nach问题是关于alcoa prozess and allgemein在der Datenintegrität auf。

Eine andere groe Herausforderung stellt die Externalisierung vieler Kalibrierungen dar。Damals führten interne Mitarbeiter vor Ort die Kalibrierungen durch, während heute externe Firmen die Kalibrierungen für uns durchführen。

2.Wie wid sich die Kalibrierung in den nächsten 5 Jahren in Ihrem Unternehmen verändern?

阿斯利康的托马斯·沃尔格伦

在andere system eingebunden sein, wie beispielsweise das CMS and andere Anwendungsarten, wie Laborsysteme order derglehen。

Außerdem muss die Geschwindigkeit der Kalibrierungen erhöht werden, um zügiger und einfacher voranzukommen, die Qualität muss jedoch weiterhin gewährleistet sein。

唐·布雷迪，葛兰素史克公司

模具一体化，也可模具数据化;es geht nht nur um die Erfassung and Speicherung von Kalibrierdaten, sondern es geht jetzt darum diese auche mit Daten aus den Systemen zu integrieren, ausdenen wir die Kalibrierungen beziehen and all das zu nutzen, um das groe Ganze der Anlage zu erblicken, in der wir arbeiten。

Ingo Thorwest，勃林格殷格翰

在den nächsten Jahren wild definitiv auf Digitalisierung umgestellt。Medienbrüchen und Die zunenhende partnerschaftliche Zusammenarbeit mit zukünftigen Auftragnehmern wangestrebt。

西蒙·谢利，葛兰素史克公司的

我在我的夜晚更冷，我在我的死亡卡里布里隆selbst so sehr verändern真奇怪。在der Form der Datennutzung wid es aber grundlegende Veränderungen geben。Die Datennutzung野生deutlich zunehmen和somit auch Die Haftung für diese Daten。

亚历山大·格林和埃里克Künz，勃林格·殷格翰

亚历山大:我爱你，我爱你，我爱你tatsächliches Gerät我爱你，我爱你Veränderungen我爱你。Aber nochmals是die Dokumentation betrifft，所以hoffen wir sehr zunehmend digital zu werden;das纸张遗失与künftig einen vollständig schlanken und digitalen Prozess zu erreichen。

Eric: Das bedeutet für mich auch, dass wir für die Prozessausführung die richtige Technologie, mobile Geräte und verbesserte Dateneingabemedien nutzen, was aus infrastruktureller Sicht einen Wechsel zur IT mit sicherstellen müssen, wie beispielsweise drahtlose Lösungen, Wi-Fi-Verbindungen oder mögliche Offline-Funktionen。

凯文·克罗金，诺华公司

我的风景wäre纸张上的风景。
嗯，这是一个美丽的voranzutreiben, nutzen unsere外部Unternehmen ihre eigenen Werkzeuge, erledigen die Arbeit and stellen unanschie ßend praktisch nur eine数字Dateiübertragung zur Verfügung。

3.Gibt es Ihrer Meinung nach zukünftige technology ische Veränderungen, die sich auf die endendigkeit von Kalibrierungen oder auf die Durchführung在Ihrem的柴油机Unternehmen auswirken könnten?

Ingo Thorwest，勃林格殷格翰

死去für死去的生命Medienbrüchen死去的生命与生命的艺术verändern。Die Entwicklung von Technologien dieser Umgebungen, eingebunden in der Cloud-Technologie, widin den nächsten Jahren sicherlich eine der wicichtigsten Veränderungen sein。

唐·布雷迪，葛兰素史克公司

Derzeit befassen wir uneingehend mit maschinellen leren and under vorausschauenden Instandhaltung，是sicherlich zu einer Verringerung der Kalibrierung führen wandhaltung。Wir sehen, dass Wir eine bestimmte Anlage in den letzten 5 Jahren 10 Mal kalibriert haben und es keinen Ausfall gab;so dass eine 5-malige Kalibrierung in den nächsten 5 Jahren genügen sollte。Maschinelles leren spielt auch hier eine wesentliche roll;在我的世界里，在我的世界里，在我的世界里。Der Anwender kann einfach auf eine Taste drücken und gehen, und schon arbeitet das System under Einhaltung Der bereits erwähnten ALCOA-Prinzipien nahtlos und konform。所以sehen wir den Wandel。

西蒙·谢利，葛兰素史克公司的

Wir sind dabei uns auf eine纸质积分Lösung umzustellen。Verzichten die Techniker beider Ausführung all ihrer Aktivitäten zunehmendauf Papier, dann wier die Kalibrierung nur eine dieser Routinen sein, die ebenfalls papierlos sein wile。
我也一样，我也一样，我也一样，我也一样，我也一样，我也一样，我也一样，我也一样，我也一样，我也一样，我也一样。Die mobile technology wologie wichtiger impulse für diese Entwicklung sein。

亚历山大·格林，勃林格·殷格翰

Durch den höheren数字与数字的联系Datenintegrität, andererseits aber auch Einsparungen and Effizienz。

凯文·克罗金，诺华公司

Derzeit信德die vorausschauende Instandhaltung und das数字工程selbstverständlich die Schlagworte in unserer branch。

Manchmal vergessen die loute, dass es eine allgemein gängige Instandhaltungspyramide gibt, bei der ganz unten reaktiv gewartet wit, während man sich durch präventive, zustandsorientierte, vorausschauende und proaktive Instandhaltung aufwärtsbewegt。Somit wild tatsächlich das ganze Dreieck umfast。

在Richtung, einer, wachsenden, digital, and, mobile, arbeitenden, Mitarbeiterschaft。

Mit der neuesten Version von CMX und bMobile sind unsere Techniker修女在der Lage Mit einem Tablet in der Hand vor Ort zu gehen, insbesondere in kritische WLAN-freie Bereiche。diesel stelleine enorme Verbesserung gegenüber früher dar, als die Mitarbeiter noch einen Rucksack mit sich tragen mussten。

4.在Ihrem Unternehmen?

Ingo Thorwest，勃林格殷格翰

绝对的数字，嗯。Unser Unternehmen schlägt bereits diesen Weg ein;我的生命，我的生命，我的生命。这是一个夜晚，在我的生命之夜，在我的生命之夜。在fünf Jahren wid niemand mehr über das papierbasierte Arbeiten sprechen。

阿斯利康的托马斯·沃尔格伦

Mehr Datenanalyse;wir sammeln eine Menge an Daten and nutzen sie als Grundlage für zukünftige Planungen。Mit einer groen Datenmenge aus den Kalibrierungen können wir uns so entsprechend vorbereiten und häufigeres Kalibrieren vermeiden, oder wir können die Art der Kalibrierung verändern。

唐·布雷迪，葛兰素史克公司

在我的心灵深处fünf雅仁。美讷美讷müssen die Kalibrierungen, auch mit Hilfe der Mobilität, für die Techniker vereinfacht werden。

男人benötigt die gesammelten Daten im Laufe der Zeit, so dass wir analysieren können, wo maschinelles leren am besten geeignet ist。

“互联网4.0”，“互联网4.0”。所有的世界都是如此，所有的世界都是如此。

西蒙·谢利，葛兰素史克公司的

数字革命的奥弗朗德和维尔在großem Stil在sie。Ich vermute jedoch die Anfälligkeit der operativen Technologien weird zunehmen。

Mit dem Anstieg der Cyberkriminalität beobachten wir eine Reihe eingebundener Zulieferer, die selbst zu Opfern werden and das hat auch Auswirkungen auf uns。

我的天堂，我的天堂，我的天堂;gleichzeeitig wid aber auch die OT-Cybersicherheit stärker in den Fokus rücken。

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Viele dieser Kunden haben sich für dieCMX-Kalibriersoftware,死KalibratorenUnd die umfassenden启动和支持von Beamex für ihre unternehmensweite Lösung entschieden。死Kalibrierdaten wurden麻省民主党使用eingesetzten erp系统,Wartungssystem奥得河-gerat和资产管理系统verbunden和gemeinsam genutzt,嗯一张durchgehend papierlose Kalibrierung, gestraffte Prozesse和静脉手机Arbeiten祖茂堂ermoglichen dabei死Datenintegritat毛皮静脉Hochstmaß一个Konformitat祖茂堂maximieren。

Die Beamex-Kalibrierlösung entspricht allen Anforderungen der Vorschrift 21 CFR第11部分和anderer相关Vorschriften für elektronische Aufzeichnungen und Signaturen und für Die Datenintegrität。
Mit der CMX-Kalibriersoftware Version 2.11 wurde die Funktion“移动安全加”eingeführt, die eine erweiterte Funktionalität bietet und Mit mobilen Offline-Geräten kompatibel ist, wie beispielsweisedokumentierende KalibratorenBeamex mc6系列和平板电脑/智能手机Beamex bMobile-Kalibrieranwendung．Diese Erweiterung minimiert zusätzlich das Risiko von ALCOA-Verstößen, indem sie die Anwender von Offline-Mobilgeräten andhand ihrer elektronischen签名标识和离线日期操作。

Wir bieten Equipment für den mobilen Anwender, einschließlich Kalibrierreferenzen für Druck，温度和电信号，便携式dokumentierende calibratorender Beamex mc6 family und die Beamex bMobile-Anwendung für eine Tablet-basierte Dateneingabe。Diese Tools können in einem breiten Spektrum - von Reinräumen bis hin zu den härtesten industriellen Umgebungen - eingesetzt werden and bieten die Möglichkeit Kalibrierergebnisse vor Ort zu dokumentieren und zu signieren。Die Beamex移动安全加技术bietet in Höchstmaß an Datenintegrität für diese portable Geräte und entspricht somit den gesetzlichen Bestimmungen der Behörden, wie FDA和MHRA。

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