De nos jours, il semble que tout le monde n ' it que le mot«数字化»à la bouche。等原因。在此建议，数字化技术与优势企业关系 :技术革新efficacité，技术革新économies技术革新données。
Mais pour engranger bénéfices, il faut mettre en place la数字化智能，en enulier dans l 'industrie pharmaceuticals où la sécurité du patient et la conformité des process sont des éléments crucaux。
数字化de l ' étalonnageEt de la métrologie
S ' il y a bien un domaine qui se prête particulièrement bien à la digitalisation, c ' est l ' étalonnage。L ' étalonnage et les constats de vérification sont encore et toujours, généralement，Réalisés sur papier, ce qui laisse place à人类的错误找个好朋友étapes nécessaires à勒尔réalisation。
L ' étalonnage过程仪器构成方法activités生产现场维护。Et la dernière选择不需要企业，c ' est d ' utiliser ses资源limitées Et de perdre du temps à réaliser une métrologie inutile ou de suivre des procédures d ' étalonnage无效等coûteuses临时．
Réaliser ses étalonnages sur paper, c ' est laisser une énorme resource potentielle - les données issues des étalonnages - prendre la poussière dans un classeur sur une étagère au lieu d ' être accessible facilement et rapidement pour analyse。
评论function l ' étalonnage automatisé ?
Une façon de digitaliser vos étalonnages est de rerir à Une solution d ' étalonnage intégré。Une telle解决方案结合avantageusement des calibrateurs, unlogiciel de métrologie industrielle centralisé et Une expertise industrielle pour digitaliser et automatiser votre processsus tout en rendant la données可访问。
En atique, cela signifie qu ' on passe de données longue et coûteuse En main-d ' eau vre à un système automatisé où tout est validé自动装置，独特的仪器，使用，服装，多功能，临时réel et ne laissant pas la place à l ' ererur human。
Les优点之一
数字化的优势和étalonnage automatisé自由之日。帕尔米对peut citer:
- Garantir la sécurité et la conformité en s ' assured que les capteurs function bien dan leurs limited de tolérance;
- Améliorer l 'efficacité opérationnelle，汽车支票étalonnage prend moins de temps;
- diumuer la possibilité d ' erreurs d ' étalonnage grâce aux instructions fournies par les calibrateurs intelligents;
- Permettre de prendre des décisions éclairées basées sur des données réelles;
- Garantir l 'intégrité des données d’étalonnage réunies dans un档案中心不可修改;
- Accéder快速和便利aux données, dans le cadre d’un审计举例。
评论réussir sa数字化?
Pour s ' assureque la digitalatteindra ses objectifs et sera utilisée à son plein potentiel, il faut réunir plusieurs éléments:
刘总理，l 'expertise appropriee倒garantir la conformité avec les良好生产规范(GMP) de la食品和药物管理局(FDA) et les autres réglementations适用。Pour que vos procédures (SOP) soit conformity, il faut suivre les exigens de la21 CFR第11部分de la FDA qui réglemente la façon de documententer et de signer électroniquement les certifats d ' étalonnage。
第二代，Le matériel et Le logiciel de métrologieDoivent être conçus de façon à最小化，voire供应商entièrement l 'intervention humanaine。Cela réduit les chance d ' error et évite d ' avoir recours au principe de la ' second配对»(qui nécessite l ' intervention d ' un tiers pour confirmer que les données d ' étalonnage ont été saisies correctement)。
最后,Des fonctionnalités logiciellesDoivent être disponibles pour accéder rapidement aux données, par sample dans le cadre d ' un audit, et Doivent pouvoir fournir des historiques and courbes de趋向courbes de倾情分析des données d ' étalonnage。Ces données peuvent aussi servir à prédire quand un équipement va dériver hors de ses limites de tolérance de façon à optimiser la maintenance, ou à比较les performance de plusieurs usines pour améliorer l 'efficacité global。
Pour aller plus loin sur la数字化和工业制药，je vous invite à consulter notre livre blanc sur l'intégrité des données。
