如何避免精细化学品的安全和合规问题

精细化工行业生产复杂的纯化学物质，如活性药物成分，其安全性和合规性是不容置疑的。精细化学品是批量驱动的，具有复杂的多阶段工艺，其中准确性和效率至关重要。

在这个行业中，确保安全性和合规性的关键之一是在整个生产过程中进行的测量是准确的，这对于基于纸张的校准来说至少是具有挑战性的。基于纸张的校准是耗时的，因为它依赖于人工数据输入，容易出错。

人们普遍认为手动数据输入的典型错误率约为1%，虽然这听起来并不多，但却会对校准过程产生巨大影响。(在我们的博客文章中阅读更多信息“手动数据输入错误”。）

自动化校准如何帮助解决这些挑战?

在我们的白皮书(pdf格式)中阅读更多关于精细化学品行业自动化校准的好处。

一个无纸化的过程来拯救

自动化校准解决方案将软件、硬件和校准专业知识相结合，提供自动化、无纸化的校准数据流，无需手动输入数据。这不仅节省了时间，使过程更加高效，而且还有助于避免通常与手动数据输入相关的错误，从而提高校准数据的质量和完整性。

此外，校准结果安全存储，防篡改，并易于在校准软件中进行审查，例如用于审计或分析目的。

安全、合规和持续改进

消除人为错误降低了生产批次因超差校准器而被拒绝的几率，并有助于确保符合GMP和21 CFR第11部分等法规。

自动化校准过程也带来了显著的经济效益。例如，如果发现仪器超出公差，至少要求对产品进行隔离，并进行风险分析和调查。在最坏的情况下，整个批次将不得不被丢弃，增加浪费并导致巨大的经济损失。

更重要的是，使用数字形式的校准数据，而不是坐在孤立的纸质档案中，它可以与ERP系统集成，帮助管理层了解正在发生的事情，并支持更好的决策。所有的东西都在一个易于访问的系统中，跨工厂的数据可以很容易地进行比较，以发现趋势并确定需要改进的地方。

重要的是要记住，任何自动化校准解决方案都应该基于对您特定需求的彻底分析，以确保过程设计良好且无错误。这就是与一个值得信赖的顾问合作的地方，他可以帮助分析流程并找到需要改进的地方。

在我们的白皮书中阅读更多关于精细化工行业自动化校准的好处。

点击下面的图片下载免费pdf文件