校准文件的演变
发布的 蒂芙尼兰金2021年5月20日

校准文件的演变

书写的出现定义了我们的现代史。书写是人类收集、操作、存储、检索、交流和传播信息的主要技术。在我们学会写字之前,我们生活在一个被称为史前时代的时代。随着人类的进化,开始开垦土地,开始过着不那么游牧的生活,对事件的记录变得更加复杂。洞穴图画让位于象形文字;石碑演变成卷轴,再演变成精装本;排字文件的发明使越来越多的人有机会接触到书面文字。今天,我们可以在几秒钟内向世界各地发送电子邮件、短信和其他各种数字通信。人类在进化,文档也在进化,我们管理校准的方式也在进化。

一开始,除了用笔和纸,没有其他方法记录校准结果。这些信息被从野外带回来,填进一张表格,然后归档。就像亚历山大图书馆(古代世界最大和最重要的图书馆之一)拥有数千张纸莎草卷一样,管理数百甚至数千份纸质校准文件存在文件错位、丢失或损坏的固有风险——在亚历山大图书馆的情况下,据称是由朱利叶斯·凯撒引起的火灾造成的。此外,纸笔系统是劳动密集型的、耗时的、容易出错的,并且几乎没有提供分析历史趋势的机会。

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数字系统开始出现

数据库

随着时间的推移,出现了更多的校准管理数字化系统,包括电子表格和数据库的使用。虽然这无疑是朝着正确方向迈出的一步,但这种记录方法仍然有其缺点。与笔和纸的方法类似,这种记录校准数据的形式仍然耗时且容易出错。它还缺乏自动化,因为无法在到期校准的仪器上设置提醒和任务。

阅读这篇博客文章:手动数据输入错误(2021年3月)

软件系统

使用软件来管理校准报告是下一个巨大的飞跃。一些维护管理软件中的校准模块允许在工厂的数据库中有效地存储和管理仪器数据。但是,由于缺乏自动化,功能有限,并且通常不符合法规要求,这种方法也不尽如人意(例如FDA或EPA的要求)用于管理校准记录。

专用校准解决方案

技术的进步似乎越来越快。今天,专用校准软件是最先进的解决方案,可用于支持和指导校准管理活动。使用校准软件,用户可获得易于使用的类似Windows资源管理器的界面。该软件管理和存储所有仪器和校准数据。这包括校准工作的计划和安排;校准频率分析与优化;报告、证书和标签的制作;与智能校准器的通信;易于与SAP和Maximo等维护管理系统集成。其结果是一个简化的自动化校准过程,提高了质量、工厂生产力、安全性和效率。

为了了解这种类型的软件如何帮助更好地管理工艺装置仪器校准,重要的是要考虑公司承担的典型校准管理任务。这里主要有五个方面:计划和决策、组织、执行、文档和分析。

规划和决策

仪器和测量设备应列出并分为“关键”和“非关键”设备,并确定每种设备的校准范围和所需的公差个人设备.校准间隔,标准操作程序(SOPs)的创建和批准,以及合适的校准方法和工具的选择也应该被定义。最后,每台仪器的当前校准状态应被识别。

组织

组织包括培训公司校准人员使用所选择的工具以及如何遵循批准的标准操作规程。应提供和分配资源,以执行预定的校准任务。

执行

执行阶段包括工作人员进行指定的校准活动,并在校准设备之前遵循适当的指示,包括任何相关的安全程序。

文档

与许多更古老的方法不同,校准软件自动生成报告,所有校准数据存储在一个数据库中,而不是多个不同的系统。校准证书、报告和标签都可以打印在纸上或以电子格式发送。

校准结果的记录和存储通常涉及电子签署或批准所有生成的校准记录。

分析

文档的改进导致分析的改进。使用专门的校准管理软件可以更快、更容易、更准确地分析校准记录和识别历史趋势。此外,当工厂被审计时,校准软件可以促进准备过程和审计本身。与传统的校准记录保存相比,定位记录和验证系统工作是毫不费力的。监管机构和标准,如FDA和EPA对校准数据的记录提出了苛刻的要求。校准软件有许多功能,有助于满足这些要求,如变更管理,审计跟踪和电子签名功能。

根据结果,应进行分析,以确定是否需要采取任何纠正措施。校准的有效性需要审查和校准间隔检查。这些间隔可能需要根据存档的校准历史进行调整。例如,如果传感器漂移超出了其规格范围,那么对工厂来说后果可能是灾难性的,导致诸如昂贵的生产停机、安全问题或批量生产质量低劣的产品,然后可能不得不报废等问题。

正如工具的进步和文字的普及帮助塑造了人类的进化,校准文件的进步也塑造了使用这些技术的工厂的效率和生产力。通过用自动化的、经过验证的流程取代人工流程,效率将得到提高。减少劳动密集型的校准活动减少昂贵的生产停机时间,同时分析校准结果的能力将优化校准间隔,节省时间,提高生产力。

每一种类型的过程工厂,无论哪个行业部门,都可以从使用校准管理软件中受益。与传统的、基于纸张的系统、内部遗留的校准系统或维护管理系统的校准模块相比,使用专用的校准管理软件会导致提高质量和生产力,并降低整个校准过程的成本。

同时还给用户提供校准软件获取数据和历史趋势,这些见解有助于工厂人员做出更好的决策。例如,当一件设备需要升级时,基于猜测可能很难获得批准。能够显示不一致和故障的数据使审批过程更加容易。此外,随着校准技术人员工作量的增加,对过程的深入了解可以促进更精简和有效的工作计划。这将反过来提高可靠性,使技术人员更容易管理他们的工作流程,并有助于更安全、更有序的过程。

随着我们成为一个更先进的社会,我们共享信息的需求不断发展,我们收集、操作、存储、检索、交流和传播信息的方法也在不断发展。虽然简单地用笔和纸写下校准数据仍然是一种收集信息的有效方法,但它缺乏效率,并阻碍了人们进一步检索和处理信息的能力。虽然数据库和维护管理软件肯定是朝着正确的方向迈出了一步,但在以有用和精简的方式传播数据方面,它们仍然没有达到目标。实现校准软件可以更容易地收集、存储、分析、检索和共享信息.在下一次技术飞跃之前,校准软件仍然是支持和指导校准管理活动的最先进的解决方案。

Beamex校准软件的发展历程

以下是Beamex主要软件产品的简要列表。

Beamex历史CALDB校准软件

Beamex PDOC (1985)

Beamex发布的第一个校准软件是1985年发布的PDOC软件。

pal软件通过与台架压力校准器通信,实现压力校准文件的自动化。它用集成在爱普生计算机中的热敏打印机在一张窄纸上打印了校准证书。

那是一种存储在小卡带上的软件和一种便携式爱普生电脑一起使用。

后来,一个相应的TDOC发布了记录温度校准的程序。

CALDB1 / CALDB3(80年代末)

CALDB -校准数据库-是一个基于dos的校准数据库软件。我们的第一款个人电脑产品。

后来,一只蝰蛇HISDB介绍了校准结果的历史回顾。

Beamex QM6质量管理器-校准管理软件(1996)

Beamex QM6是我们第一个在Windows操作系统上运行的校准管理软件。它有一个仪器、参考资料和校准结果的数据库。它与记录校准器有通信,所以你可以发送校准程序(工作单)到记录校准器,并在校准完成后将结果反馈给QM6。

Beamex QD3质量文档(1996)

QD3是用于记录校准结果的软件。它没有与QM6相同的功能,但是一个更简单的版本。它可以与记录校准器进行通信。

Beamex CMX校准管理软件(2003)

的第一个版本Beamex CMX校准管理软件早在2003年就推出了,是我们的第一款Windows软件。与今天的CMX相比,第一个版本的功能相当有限。

这些年来,CMX技术和功能不断发展,CMX仍然处于积极发展之中。今天,CMX包含大量的功能,包括与许多维护管理系统无缝集成,适合小型客户以及大型企业安装。

与领先的制药客户一起开发了许多与受监管的制药行业所需的功能相关的功能。

Beamex bMobile校准应用程序(2016)

Beamex bMobile是一个校准应用程序,可以安装在Android或Windows移动设备。bMobile可用于用移动设备记录校准结果。

bMobile与Beamex CMX和logic校准软件通信,将校准工作发送到bMobile,将校准结果反馈给软件。

Beamex logic 1。x (2018)

的第一个版本逻辑云校准软件是一个简单的记录软件,可以从记录校准器读取校准结果,并将结果转换为PDF校准证书。

逻辑1。x已替换为逻辑2.x。

Beamex logic 2。x (2020)

当前的逻辑2。X是一种基于订阅和基于云的校准软件即服务。它有一个数据库来存储仪器、参考资料和校准结果。它可以同步程序到Beamex文档校准器和Beamex bMobile,并将校准结果从移动设备同步回logic。

Beamex逻辑校准软件

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蒂芙尼兰金

写的蒂芙尼兰金

蒂芙尼是一名营销专业人士,拥有12年以上的工作经验,工作范围从非营利组织到财富500强企业。她于2020年7月开始与Beamex合作,并热衷于完成公司寻找“更好的方法”校准的使命。

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Beamex博客为校准专业人员,技术工程师以及潜在和现有Beamex用户提供了深刻的信息。博客文章由Beamex自己的校准和行业专家撰写,或由Beamex邀请的客座作者撰写。

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