为什么使用校准软件?

最简单的答案是自动化文档，以节省时间，降低风险，并快速分析数据以做出更好的决策。

大多数加工厂都有某种管理仪器校准操作和数据的系统。然而，就像机场安检一样，即使在同一家公司的不同工厂，系统和流程也可能非常不同。在成本、质量、效率、数据的准确性和自动化水平方面，不同的方法往往差别很大。

如果你手动在纸上写结果，甚至手动以电子方式输入数据，你将花费大约一半的时间在文书工作上。使用记录校准器自动将测试数据传输到为该任务设计的校准软件即可在许多情况下，将校准所花费的时间最多减少75%。

如果您正在考虑离开纸质文档的生活方式，那么使用校准软件应该是最终目标。在此过程中，您可以将结果存储在电子表格或通用数据库中。这将使你无纸化，但它不会实现所有的好处。人为错误和数据完整性受损的风险仍然很高，数据输入将非常耗时。它不会像为工作设计的软件那样自动更新校准到期日期。这里有一个你可能不知道的秘密——许多人仍然把校准写在纸上。他们认为自己是唯一一个这样想的人，通常对此感到尴尬，并犹豫是否要寻求帮助。如果这是你，要知道你并不孤单。从阅读这篇文章开始寻求帮助吧!

基于纸张的系统

传统上，工程师和技术人员在现场使用笔和纸记录校准结果。在返回车间时，笔记被整理或转移到另一个纸质文档中，之后它们被归档为纸质文档。在管理数百甚至数千张纸的过程中，最终会出现文件放错地方、丢失或损坏的情况。

虽然使用手工的、基于纸张的系统需要很少或不需要投资，但它是非常劳动密集型的，这意味着历史趋势分析变得非常难以进行。

此外，校准数据不容易获取。这个系统很耗时，占用大量资源，而且打字错误很常见。双重工作和校准数据的重新输入也是重要的成本。

内部遗留系统(电子表格、数据库等)

尽管这无疑是朝着正确方向迈出的一步，但使用内部遗留系统来管理校准也有其缺点。在这些系统中，校准数据通常手动输入电子表格或数据库。数据以电子格式存储，但校准信息的记录仍然很耗时，打字错误也很常见。此外，校准过程本身不能自动化。例如，无法在到期校准的仪器上设置自动警报。

一个维护管理软件的校准模块

有的使用维护管理软件的校准模块进行校准管理。工厂等级和工作单可以存储在it中，但校准不能自动化，因为系统无法与“智能”校准器通信。

此外，这些软件不是为管理校准而设计的，因此通常只提供最小的校准功能，例如任务调度和校准结果的输入。虽然仪器数据可以在工厂的数据库中有效地存储和管理，但自动化水平仍然很低。此外，系统可能不符合管理校准记录的法规要求(例如FDA或EPA)。

校准软件

使用校准软件，用户可获得易于使用的类似Windows资源管理器的界面。该软件管理和存储所有仪器和校准数据。这包括校准工作的计划和安排;校准频率分析与优化;报告、证书和标签的制作;与智能校准器的通信;易于与SAP和Maximo等维护管理系统集成。结果是一个简化的自动化校准过程，提高了质量，工厂生产力，安全性和效率。

校准软件是支持和指导校准管理活动的最先进的解决方案。为了了解软件如何帮助您更好地管理过程装置仪器校准，重要的是考虑公司承担的典型校准管理任务。这里有五个主要领域，包括计划和决策、组织、执行、文档和分析。

规划和决策

所有的工厂仪器和测量设备都应该列出，然后分为“关键”和“非关键”设备。一旦建立了这些，应确定校准范围和所需的公差。然后需要对每台仪器的校准间隔作出决定。为每个设备制定和批准标准操作程序(SOPs)，然后为执行这些方法选择合适的校准方法和工具。最后，应确定整个工厂中每个仪器的当前校准状态。

组织

下一个阶段，组织，包括培训公司的校准人员-通常是维护技术人员，服务工程师，过程和质量工程师和经理-使用所选择的工具和如何遵循批准的标准操作规程。应提供资源，并分配给实际执行计划的校准任务。

执行

执行阶段包括监督指定的校准任务。进行这些活动的工作人员在校准设备之前必须遵循适当的说明，包括任何相关的安全程序。然后根据计划执行校准，尽管校准后可能需要遵循进一步的指示。

校准结果的记录和存储通常涉及以电子方式签署或批准所有生成的校准记录。

根据结果，应进行分析，以确定是否需要采取任何纠正措施。校准的有效性需要审查和校准间隔检查。这些间隔可能需要根据存档的校准历史进行调整。例如，如果传感器漂移超出了其规格范围，对工厂来说后果可能是灾难性的，导致昂贵的生产停机时间、安全问题或导致生产批量质量低劣的产品，然后可能不得不报废。

文档

文件是校准管理过程中非常重要的一部分。许多监管机构和审计人员要求保持记录，并必须按照书面批准的程序进行记录。如果没有隐含的文件证明所使用的测量标准的可追溯性，根据定义，结果不能被认为是校准。

一个仪器工程师可以花多达50%的时间在文档和文书工作上-这些时间可以更好地用于其他增值活动。这种文书工作通常包括准备校准指令，以帮助现场工程师;记录现场校准结果;并记录和存档校准数据。

想象一下，如果工厂有数千台仪器需要至少6个月校准一次，这是一项多么漫长和困难的任务?手工文档的数量几乎呈指数级增长!

任何纸质校准系统都容易出现人为错误。在现场手工记录校准结果，然后将这些结果转移到办公室的电子表格中，这似乎有些过时，但许多公司仍在这样做。然而，随着监管机构要求数据完整性程序，许多公司正在转向数字化。此外，分析基于纸张的系统和电子表格几乎是不可能的，更不用说耗时了。

分析

(上面自动生成的历史趋势示例)

使用专业校准管理软件可以更快、更容易和更准确地分析校准记录和识别历史趋势。

因此，工厂可以通过在可能的情况下减少校准频率或在必要时增加校准频率来降低成本和优化校准间隔。

例如，为了提高安全性，工艺工厂可能会发现有必要增加位于制造工厂危险、潜在爆炸区域的某些传感器的频率。

同样重要的是，通过分析位于工厂“非关键”区域的流量计的校准历史，公司可能能够减少校准频率，节省时间和资源。与其依赖制造商推荐的校准间隔，工厂可以通过密切关注校准管理软件提供的历史趋势来延长这些间隔。可以在一段时间内密切监测仪器的“漂移”，然后自信地做出关于修改校准间隔的决定。

使用校准软件的好处

(以上校准证书示例)

通过基于软件的校准管理，改进了规划和决策。程序和校准策略可以规划和所有校准资产由软件管理。维护仪器和校准器数据库，同时可设置计划校准的自动警报。

组织也得到改善。该系统不再需要笔和纸。使用软件创建校准指令，指导工程师完成校准过程。这些说明也可以下载到技术人员的手持文档校准器，当他在现场。

执行效率更高，错误也被消除了。使用基于软件的校准管理系统与校准器记录相结合，意味着校准结果可以存储在校准器的存储器中，然后自动上传到校准软件。无需将校准结果从笔记本电脑重新输入数据库或电子表格。人为错误被最小化，工程师可以腾出时间进行更多的战略分析或其他重要活动。

文档更容易。该软件自动生成报告，所有校准数据存储在一个数据库中，而不是多个不同的系统。校准证书、报告和标签均可打印在纸张上或以电子格式发送。

分析也变得更容易，使工程师能够使用软件的趋势功能优化校准间隔。此外，当工厂被审计时，校准软件可以促进准备工作和审计本身。与传统的校准记录保存相比，定位记录和验证系统工作是毫不费力的。监管机构和标准，如FDA和EPA对校准数据的记录提出了苛刻的要求。校准软件有许多功能，有助于满足这些要求，如变更管理，审计跟踪和电子签名功能。

商业利益

对于企业来说，实施基于软件的校准管理意味着整体成本将会降低。这些节省来自于完全数字化的校准程序，现在无纸化，无需手动文件。工程师可以分析校准结果，看看是否可以优化工厂仪器的校准间隔。例如，那些性能优于预期的仪器很可能有理由减少其校准频率。

工厂的效率也应该得到提高，因为整个校准过程现在是精简和自动化的。人工程序被自动化的、经过验证的流程所取代，如果公司将大量劳动密集型校准活动自动化，这是特别有益的。昂贵的生产停机时间也将减少。

即使工厂已经实施了维护管理软件，校准管理软件也可以很容易地集成到该系统中。如果工厂仪器已经在数据库中定义，校准管理软件可以利用系统数据库中可用的记录。

该集成将节省时间，降低成本，并通过防止不必要的重复工作和在多个系统中重新输入工作指令来提高生产力。集成还使工厂能够通过智能校准器将自动数据采集扩展到其ERP系统，这在单独的系统中是不可能实现的。

Beamex解决方案

Beamex的校准管理软件套件可以使各种规模的加工厂受益。对于相对较小的工厂，只有一个位置需要校准数据，只有少数仪器需要校准，且法规符合性最低，Beamex逻辑校准软件也许是最合适的。

拥有中大型仪器和校准工作或严格遵守法规的公司，Beamex CMX专业版是理想的。它符合21 CFR第11部分和其他有关电子记录、电子签名和数据完整性的法规的要求。它还提供移动安全Plus，提供增强的功能与兼容的离线移动设备，如Beamex MC6系列文档校校器和平板电脑/智能手机Beamex bMobile应用程序．这种增强通过电子签名识别使用离线移动设备的用户，并保护离线数据不受篡改，从而进一步降低了违反ALCOA的风险。

与CMX一起Beamex bMobile应用程序允许无纸化执行和现场检查活动的文件。它也可以离线工作，在没有可靠网络连接的情况下非常理想。bMobile还支持Beamex的“移动安全+”技术，该解决方案可确保校准数据在整个过程中的完整性。