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值得信赖的顾问如何帮助制药公司实现数字投资回报最大化
制药行业的许多参与者正在投资数字解决方案,以增强他们的校准过程。但如何确保这些投资得到回报,并且不会对依从性或患者安全产生负面影响?解决方案的一个重要部分是找到一个有经验和业绩记录的合作伙伴,作为值得信赖的顾问。Beamex校准解决方案专家Niclas Lindholm说:“制药是一个非常苛刻的行业,有很高的监管和质量要求。
专业知识可以帮助客户回答两个主要问题:首先,软件和硬件解决方案是否兼容,其次,需要做些什么才能成功执行数字化计划?
遵守是关键
在实施新的数字解决方案时,需要考虑的法规包括食品和药物管理局的良好生产规范(GMP)和其他监管要求。这意味着用户不能指望一个简单的即插即用解决方案来数字化他们的流程,因为所有新的软件和硬件都需要验证和记录。
“在制药行业,你需要合规,并有证据表明,通过验证和验证,一切都是按照规定进行的,”尼古拉斯解释道。“文档是其中很重要的一部分,有许多不同的利益相关者,这使得它成为一个需要遵循一系列步骤的漫长过程。”
这意味着寻找一个在为制药行业部署数字解决方案方面有成功记录的供应商是很重要的。“在Beamex,我们已经与制药行业合作了30多年,帮助我们的客户实施合规解决方案,”Niclas说。
每一步的支持确保顺利推出
对于刚刚开始数字化之旅的客户来说,在数字化什么以及如何进行数字化方面,向他们开放的选择数量可能是压倒性的。“我们与客户密切合作,并提供可操作的指导,特别是在数据迁移方面。我们也让我们的客户问我们问题——重要的是,在你知道它们将如何影响最终用户之前,不要做出决定,”Niclas解释道。
一旦流程开始,可信赖的顾问将在每一步为客户提供支持,以确保顺利推出。“在我们的方法中,我们每周甚至每天举行会议,并在项目期间定期提供状态更新,让他们充分了解情况;我们还可以在需要的地方提供指导和培训。”
同样重要的是要记住,外部合作伙伴不能承担一切责任。关键决策,如哪些流程需要数字化,需要由客户自己做出。顾问的角色是提供建议并回答问题,以帮助指导这些决定。
制药企业数字化解决方案的好处
通过与值得信赖的顾问合作进行数字化校准有几个好处。首先,经过适当验证的系统将符合法规,这对患者安全绝对至关重要。
校准管理与SAP等工具的集成还允许创建端到端系统,其中工作订单在企业管理软件中生成,并自动传输到校准管理系统。当校准完成后,用户可以将校准结果从智能校准器发送回校准管理系统,并从智能校准器发送到企业管理系统。这确保了数据的完整性,因为可能发生错误的手动步骤最少。这也意味着数据以防篡改格式存储。然后可以使用软件工具轻松搜索数据,用于审计目的或提高效率。
“如果没有集成,您需要在整个流程的几个步骤中手动工作。通过Beamex解决方案,我们实现了这些步骤的自动化,消除了人为错误的可能性,从而消除了患者安全的主要潜在风险来源,”Niclas说。
制药行业的自动化校准过程
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